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PerioGard Per aprire tappo di sicurezza del bambino, spremere pareti lisce mentre si accende. Per chiudere, giro fino tappo si ferma. ISTRUZIONI PER L'USO Riempire tappo per la linea "15 ml" (1/2 once fluide). Swish in bocca non diluito per 30 secondi, poi sputare. Utilizzare dopo la prima colazione e prima di coricarsi. In alternativa, utilizzare come prescritto. NOTA: Per ridurre al minimo il gusto medicinale, non risciacquare con acqua immediatamente dopo l'uso. PerioGard Descrizione PerioGard & reg; è un risciacquo orale contenente 0,12% clorexidina gluconato [N, N "-bis (4-clorofenil) -3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanediimidamide di-D-gluconato] in una base contenente acqua, glicerina , sorbitolo, PEG-40 olio di ricino idrogenato, aroma, acido citrico, e FD & amp;. C No.1 blu PerioGard & reg;. risciacquo orale è una soluzione quasi neutra (range pH 5-7) clorexidina gluconato è un sale di clorexidina e . acido gluconico, con una formula molecolare di C 22 H 30 C 12 N 10 ∙ 2C 6 H 2 0 7 ed un peso molecolare calcolato di essere 897,77 sua struttura chimica è: PerioGard - Farmacologia Clinica Clorexidina gluconato offre attività antimicrobica durante il risciacquo orale. Il significato clinico di attività antimicrobica 0,12% clorexidina di gluconato non è chiara. campionatura microbiologica della placca ha dimostrato la riduzione generale dei conti di alcuni batteri a concentrazione nota, sia aerobica e anaerobica, che vanno 54-97% attraverso l'uso di sei mesi. L'utilizzo di clorexidina gluconato risciacquo orale in uno studio clinico di sei mesi non ha comportato alcun cambiamento significativo nella resistenza batterica, crescita eccessiva di organismi potenzialmente opportunistiche o altri cambiamenti negativi per l'ecosistema microbico orale. Tre mesi dopo l'uso clorexidina gluconato è stato interrotto, il numero di batteri della placca erano tornati ai livelli basali e resistenza dei batteri della placca di clorexidina gluconato è stato pari a quella al basale. farmacocinetica studi farmacocinetici con clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12% indicano circa il 30% del principio attivo viene mantenuto nella cavità orale seguente risciacquo. Questo farmaco viene rilasciato lentamente mantenuto nei fluidi orali. Studi condotti su soggetti umani e animali dimostrano clorexidina gluconato è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il livello plasmatico medio di clorexidina gluconato raggiunto un picco di 0,206 & mu; g / g nell'uomo 30 minuti dopo aver ingerito una dose di 300 mg del farmaco. livelli rilevabili di clorexidina gluconato non erano presenti nel plasma di questi soggetti 12 ore dopo il composto è stato somministrato. L'escrezione di clorexidina gluconato avvenuta principalmente attraverso le feci ( 90%). Meno dell'1% della clorexidina gluconato ingerito da questi soggetti è stata escreta nelle urine. Indicazioni e impiego per PerioGard PerioGard & reg; (Clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) è indicato per l'uso tra le visite odontoiatriche, come parte di un programma professionale per il trattamento delle gengiviti come caratterizzata da arrossamento e gonfiore della gengiva, tra cui sanguinamento gengivale al sondaggio. PerioGard & reg; Non è stato testato tra i pazienti con Stomatite di Vincent (ANUG). Per i pazienti che hanno coesistenti gengivite e parodontite, vedi PRECAUZIONI. Controindicazioni PerioGard & reg; non dovrebbero usato da persone che sono noti per essere ipersensibili al gluconato di clorexidina o altri ingredienti della formula. Avvertenze L'effetto di PerioGard & reg; sulla parodontite non è stata determinata. Un aumento di tartaro sopragengivale è stato osservato nei test clinici con gli utenti di clorexidina gluconato risciacquo orale rispetto a gli utenti di controllo. Non è noto se clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12% di utilizzo si traduce in un aumento del tartaro sottogengivale. depositi di tartaro dovrebbero essere rimossi da una profilassi dentale ad intervalli non superiori a sei mesi. L'anafilassi, così come le reazioni allergiche gravi, sono stati riportati durante post-marketing con l'uso di prodotti dentali contenenti clorexidina. Vedi Controindicazioni. Precauzioni Generale Per pazienti con coesistenti gengiviti e periodontite, la presenza o assenza di infiammazione gengivale dopo il trattamento con PerioGard & reg; non dovrebbe essere usato come un indicatore importante della parodontite sottostante. PerioGard & reg; può causare colorazione delle superfici orali, come superfici dentali, restauri, e il dorso della lingua. Non tutti i pazienti avvertiranno un visivamente significativo aumento dente colorazione. Nei test clinici, il 56% degli utenti di clorexidina risciacquo orale gluconato esposto misurabile aumento del viso macchia anteriore, rispetto al 35% degli utenti di controllo dopo sei mesi; Il 15% degli utenti di gluconato di clorexidina ha sviluppato quello che è stato giudicato macchia pesante, rispetto a 1% degli utenti di controllo dopo sei mesi. Stain sarà più pronunciato nei pazienti che hanno accumuli più pesanti di placca non rimossi. Stain derivanti dall'uso di PerioGard & reg; non incidere negativamente sulla salute della gengiva o di altri tessuti orali. Stain può essere rimosso dalla maggior parte delle superfici dentali mediante tecniche profilattici professionali convenzionali. Termini supplementari possono essere necessario per completare la profilassi. Discrezione deve essere utilizzato in caso di prescrizione per i pazienti con restauri facciale anteriore con superfici ruvide o margini. Se la macchia naturale non può essere rimosso da queste superfici da una profilassi dentale, i pazienti devono essere esclusi dalla PerioGard & reg; trattamento se decolorazione permanente è inaccettabile. Stain in queste zone può essere difficile da rimuovere con la profilassi dentale e in rare occasioni può richiedere la sostituzione di questi restauri. Alcuni pazienti possono sperimentare una alterazione nella percezione del gusto durante la terapia con PerioGard & reg; (Clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%). Rari casi di alterazione gusto permanente seguenti clorexidina gluconato uso risciacquo orale sono stati segnalati tramite la sorveglianza post-marketing. Gravidanza Gravidanza Categoria B Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e nel coniglio a dosi clorexidina gluconato fino a 300 mg / kg / die e 40mg / kg / die, e non hanno rivelato prove di danni al feto. Tuttavia, non sono stati fatti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12% viene somministrato a donne che allattano. In sul parto e allattamento studi con i topi, nessuna prova del parto compromessa o di effetti tossici per cuccioli lattanti è stata osservata quando clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12% è stato somministrato a dighe a dosi che erano più di 100 volte superiore a quella che risulterebbe da una l'ingestione di 30 ml di persona (2 tappi) di PerioGard & reg; al giorno. uso pediatrico l'efficacia clinica e la sicurezza di PerioGard & reg; non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità In uno studio di acqua potabile nei ratti, effetti cancerogeni non sono stati osservati a dosi fino a 38 mg / kg / giorno. Effetti mutageni Non sono stati osservati in due mammiferi in vivo mutagenesi studi con clorexidina gluconato. Le dosi più alte di clorexidina utilizzati in un mouse test dominante letale e un test di citogenetica criceto erano 1000 mg / kg / die e 250 mg / kg / giorno, rispettivamente. Nessuna evidenza di fertilità è stato osservato nei ratti a dosi fino a 100 mg / kg / giorno. Reazioni avverse Gli effetti collaterali più comuni associati con clorexidina gluconato risciacquo orale sono: (1) un aumento della colorazione dei denti e altre superfici orali, (2) un aumento della formazione di calcoli, e (3) una alterazione nella percezione del gusto; vedi avvertenze e le precauzioni. irritazione della mucosa orale e sintomi di allergia di tipo locali sono stati segnalati spontaneamente come effetti collaterali associati con l'uso di clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12%. I seguenti effetti indesiderati della mucosa orale sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati con placebo adulti: ulcera aftosa, grossolanamente evidente gengivite, traumi, ulcerazioni, eritema, desquamazione, lingua patinata, cheratinizzazione, lingua geografica, mucocele, e frenulo corto. Ogni verificato a frequenza inferiore al 1,0%. Tra i rapporti post-marketing, i sintomi della mucosa orale più spesso associate alla clorexidina gluconato risciacquo orale sono stomatiti, gengiviti, glossite, ulcera, secchezza delle fauci, iperestesia, edema glossal, e parestesia. lieve irritazione e desquamazione superficiale della mucosa orale sono stati notati nei pazienti che usano clorexidina gluconato risciacqui orali. Ci sono stati casi di parotide gonfiore contento e infiammazione delle ghiandole salivari (sialadentitis) riportati in pazienti con clorexidina gluconato risciacquo orale. sovradosaggio L'ingestione di 1 o 2 once di PerioGard & reg; (Clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) con un bambino piccolo ( 10 kg di peso corporeo) potrebbero causare disturbi gastrici, tra cui nausea. Attenzione medica dovrebbe essere cercato se più di 4 once di PerioGard & reg; Risciacquo orale è ingerito da un bambino piccolo. PerioGard Dosaggio e somministrazione PerioGard & reg; (Clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%), la terapia deve essere avviato in seguito direttamente a profilassi dentale. I pazienti che utilizzano PerioGard & reg; dovrebbe essere rivalutata e dato una profilassi completa ad intervalli non superiori a sei mesi. Uso raccomandato è di risciacquo orale due volte al giorno per 30 secondi, mattina e sera dopo spazzolamento. dosaggio abituale è di & frac12; fl. once. (Linea "15 ml" sul tappo di dosaggio) di non diluito PerioGard & reg ;. I pazienti devono essere istruiti a non risciacquare con acqua o altri collutori, spazzola i denti, o mangiare subito dopo l'uso PerioGard & reg ;. PerioGard & reg; Non è inteso per ingestione e dovrebbe essere espettorato dopo il risciacquo. Come è PerioGard Fornito PerioGard & reg; viene fornito come un liquido blu in 16 once di fluido (473 ml) bottiglia di plastica color ambra con tappo di dosaggio a prova di bambino. Conservare a 20 & deg; a 25 & deg; C (68 & deg; a 77 & deg; F) escursioni consentite tra il 15 & deg; a 30 & deg; C (59 & deg; a 86 & deg; C) [vedere USP Controlled temperatura ambiente]. Solo ricezione. Tenere fuori dalla portata dei bambini. INGREDIENTI 0,12% clorexidina gluconato in una base contenente acqua, glicerina, sorbitolo, PEG-40 olio di ricino idrogenato, aroma, acido citrico e FD & amp; C blu n. 1. Che cosa aspettarsi quando UTILIZZO PerioGard & reg; (Clorexidina gluconato ORALE RISCIACQUO USP, 0,12%) Il dentista ha prescritto PerioGard & reg; per trattare la vostra gengivite, per contribuire a ridurre il rossore e gonfiore delle gengive, e anche per aiutare a controllare sanguinamento delle gengive. Utilizzare PerioGard & reg; regolarmente, come indicato dal vostro dentista, oltre a spazzolatura quotidiana e filo interdentale. Sputare fuori dopo l'uso; PerioGard & reg; non deve essere ingerito. Se si sviluppano sintomi allergici come rash cutaneo, prurito, gonfiore generalizzato, difficoltà respiratorie, testa leggera, rapida frequenza cardiaca, disturbi di stomaco o diarrea, rivolgersi immediatamente al medico. PerioGard & reg; non deve essere utilizzato da persone che hanno una sensibilità ad esso o ai suoi componenti. PerioGard & reg; può causare qualche scolorimento dei denti, o aumento del tartaro (calcolo) la formazione, in particolare nelle aree in cui macchia e tartaro di solito formano. E 'importante consultare il dentista per la rimozione di qualsiasi macchia o tartaro, almeno ogni sei mesi, o più frequentemente se il vostro dentista consiglia. Sia macchia e tartaro può essere rimosso dal vostro dentista o igienista. Clorexidina gluconato risciacquo orale USP, 0,12% può causare lo scolorimento permanente di alcune otturazioni dei denti frontali. Per ridurre al minimo lo scolorimento, si dovrebbe spazzolino e filo interdentale tutti i giorni, enfatizzando le zone che iniziano a scolorire. PerioGard & reg; può sapore amaro per alcuni pazienti e può influenzare il modo in cibi e bevande gusto. Questo diventerà meno evidente nella maggior parte dei casi con l'uso continuato dei PerioGard & reg ;. Per evitare interferenze gusto, sciacquare con PerioGard & reg; dopo i pasti. Non sciacquare con acqua o altri collutori subito dopo il risciacquo con PerioGard & reg ;. Se avete domande o commenti su PerioGard & reg; Oral Rinse, rivolgersi al proprio dentista, il farmacista, o Colgate & reg; Al numero verde 1-800-962-2345. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Colgate Pharmaceuticals orali, Inc., una consociata di Colgate-Palmolive Company di New York, NY 10022 U. S.A. Domande / Commenti: 1-800-962-2345 www. colgateprofessional. com Rev. Gennaio 2014 PANNELLO visualizzazione primaria - 473 ml Bottle Label (Clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) Per domande o commenti contattare il vostro dentista o il farmacista. TENERE FUORI DALLA PORTATA DEI BAMBINI POSTO FARMACIA ETICHETTA QUI Distribuire in contenitore originale o in vetro ambra. 16 fl oz (473 ml) Rx SOLO La terapia antimicrobica per il trattamento di gengivite Colgate ® ® PerioGard risciacquo è un ampio spettro di risciacquo orale anti-microbico che si è dimostrato sicuro ed efficace per il trattamento della gengivite. Caratteristiche del prodotto 0,12% clorexidina gluconato Altamente sostanziale; rilevabile nella saliva fino a otto ore dopo l'uso 1 pazienti Menta fresca gusto preferiscono sopra Peridex 2 cap dose di facile utilizzo Vantaggi del prodotto dimostrato efficace Lunga durata di efficacia la compliance del paziente comodità del paziente Per informazioni prescrittive complete, fare riferimento alla scheda Informazioni Bonesvoll P, et al. Un confronto tra clorexidina per quanto riguarda la conservazione, la concentrazione salivare e l'effetto di inibizione della placca in bocca umana dopo collutori. Arch Biol orale. 1978; 23: 289-294. Gusto test con 153 pazienti. Dati su file. Colgate Pharmaceuticals orali. Peridex è un marchio registrato di Zila Pharmaceuticals. Christensen G. aumentando la qualità e la prevedibilità dei più impressioni di unità. città Dental Magazine, luglio 2001 p.34 PerioGard (clorexidina gluconato risciacquo orale, 0,12% - Rx Only) Riduce la placca e gengiviti Sicuro ed efficace DISPONIBILE IN: Precauzioni: Non per l'uso da parte di persone che sono noti per essere ipersensibili al gluconato di clorexidina o altri ingredienti della formula. Può causare un aumento della colorazione dei denti, la formazione di tartaro e l'alterazione nella percezione del gusto. non deve essere utilizzato durante la gravidanza se non strettamente necessario. Come tutti i farmaci da prescrizione, usare Colgate PerioGard sotto la cura e la supervisione di un dentista o un medico. INFORMAZIONI IMPORTANTI SULLA SICUREZZA PerioGard (clorexidina gluconato Oral Rinse, 0,12%) è un farmaco di prescrizione indicato per l'uso tra le visite odontoiatriche, come parte di un programma professionale per il trattamento delle gengiviti come caratterizzata da arrossamento un gonfiore delle gengive, tra cui sanguinamento gengivale al sondaggio. PerioGard ® non è stato testato tra i pazienti con acuta, la gengivite necrotizzante ulcerativa (ANUG). PerioGard non deve essere utilizzato da persone che sono noti per essere ipersensibili al gluconato di clorexidina o altri ingredienti della formula. Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. l'efficacia e la sicurezza di PerioGard clinica non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni Gli effetti collaterali più comuni associati con clorexidina gluconato risciacqui orali sono: (1) un aumento della colorazione dei restauri, denti e altre superfici orali, (2) un aumento della formazione di calcoli, e (3) una modifica della percezione del gusto. Questo è un breve riassunto di Information Risk. Si prega di consultare il foglietto illustrativo o al di sotto informazioni complete sulla prescrizione. informazioni sulla prescrizione Descrizione PerioGard (clorexidina gluconato risciacquo orale, 0,12%) è un risciacquo orale contenente 0,12% clorexidina gluconato [N, N "-bis (4-clorofenil) -3, 12-diimino-2, 4, 11, 13-tetraazatetradecane-diimidamide di - D-gluconato] in una base contenente acqua, 11,6% di alcol, glicerina, PEG-40 sorbitan diisostearate, sapore, saccarina sodica, e FD & amp; C blu n ° 1. PerioGard ® risciacquo orale è una soluzione quasi neutro (intervallo di pH 5-7). clorexidina gluconato è un sale di clorexidina ed acido gluconico, con una formula molecolare di C22H30Cl2N10 · 2C6H2O7 e un peso molecolare calcolato pari a 897,77. Farmacologia clinica Clorexidina gluconato offre attività antimicrobica durante il risciacquo orale. Il significato clinico di attività antimicrobica 0,12% clorexidina gluconato di risciacquo orale non è chiaro. campionatura microbiologica della placca ha dimostrato una riduzione generale dei conti di alcuni batteri a concentrazione nota, sia aerobica e anaerobica, che vanno 54-97% attraverso l'uso di sei mesi. L'uso di un clorexidina gluconato risciacquo orale in uno studio clinico di sei mesi non ha comportato alcun cambiamento significativo nella resistenza batterica, crescita eccessiva di organismi potenzialmente opportunisti, o altri cambiamenti negativi per l'ecosistema microbico orale. Tre mesi dopo l'uso clorexidina gluconato è stato interrotto, il numero di batteri della placca erano tornati ai livelli basali e la resistenza dei batteri della placca di clorexidina gluconato era uguale a quella al basale. farmacocinetica Gli studi di farmacocinetica con clorexidina gluconato risciacquo orale 0,12% indicano circa il 30% del principio attivo viene mantenuto nella cavità orale seguente risciacquo. Questo farmaco viene rilasciato lentamente mantenuto nei fluidi orali. Studi condotti su soggetti umani e animali dimostrano clorexidina gluconato è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il livello plasmatico medio di clorexidina gluconato raggiunto un picco di 0,206 mcg / g nell'uomo 30 minuti dopo aver ingerito una dose di 300 mg del farmaco. livelli rilevabili di clorexidina gluconato non erano presenti nel plasma di questi soggetti 12 ore dopo il composto è stato somministrato. L'escrezione di clorexidina gluconato avvenuta principalmente attraverso le feci ( 90%). Meno dell'1% della clorexidina gluconato ingerito da questi soggetti è stata escreta nelle urine. Indicazioni e impiego PerioGard ® (clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) è indicato per l'uso tra le visite odontoiatriche, come parte di un programma professionale per il trattamento delle gengiviti come caratterizzata da arrossamento e gonfiore della gengiva, tra cui sanguinamento gengivale al sondaggio. PerioGard ® risciacquo orale non è stato testato in pazienti con Stomatite di Vincent (ANUG). Per i pazienti che hanno coesistenti gengivite e parodontite, vedi PRECAUZIONI. Controindicazioni PerioGard ® non deve essere utilizzato da persone che sono noti per essere ipersensibili al gluconato di clorexidina o altri ingredienti della formula. Avvertenze L'effetto di PerioGard ® in periodontite non è stata determinata. Un aumento di tartaro sopragengivale è stato osservato nei test clinici con gli utenti di clorexidina gluconato risciacquo orale rispetto a gli utenti di controllo. Non è noto se i risultati di uso clorexidina gluconato in un aumento di tartaro sottogengivale. depositi di tartaro dovrebbero essere rimossi da una profilassi dentale ad intervalli non superiori a sei mesi. Ipersensibilità e reazioni allergiche generalizzate si sono verificati. Vedi CONTROINDICAZIONI. Precauzioni Per pazienti con coesistenti gengiviti e periodontite, la presenza o assenza di infiammazione gengivale seguito al trattamento con PerioGard ® non deve essere usato come un indicatore importante del periodontite sottostante. PerioGard ® può causare colorazione di superfici orali, come superfici dei denti, restauri, e il dorso della lingua. Non tutti i pazienti avvertiranno un visivamente significativo aumento dente colorazione. Nei test clinici, il 56% degli utenti clorexidina gluconato di risciacquo orale mostrato un aumento misurabile del viso macchia anteriore, rispetto al 35% degli utenti di controllo dopo sei mesi; Il 15% degli utenti di gluconato di clorexidina ha sviluppato quello che è stato giudicato macchia pesante, rispetto a 1% degli utenti di controllo dopo sei mesi. Stain sarà più pronunciato nei pazienti che hanno accumuli più pesanti di placca non rimossi. Stain risultante dall'uso di PerioGard ® non influenza negativamente la salute della gengiva o di altri tessuti orali. Stain può essere rimosso dalla maggior parte delle superfici dentali mediante tecniche profilattici professionali convenzionali. Termini supplementari possono essere necessario per completare la profilassi. Discrezione deve essere utilizzato in caso di prescrizione per i pazienti con restauri facciale anteriore con superfici ruvide o margini. Se la macchia naturale non può essere rimosso da queste superfici da una profilassi dentale, i pazienti dovrebbero essere esclusi dalla PerioGard ® trattamento se decolorazione permanente è inaccettabile. Stain in queste zone può essere difficile da rimuovere con la profilassi dentale e, in rare occasioni, può richiedere la sostituzione di questi restauri. Alcuni pazienti possono sperimentare una alterazione nella percezione del gusto durante la terapia con un clorexidina gluconato risciacquo orale. Rari casi di alterazione gusto permanente seguenti clorexidina gluconato uso risciacquo orale sono stati segnalati tramite la sorveglianza post-marketing. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: in uno studio di acqua potabile nei ratti, effetti cancerogeni non sono stati osservati a dosi fino a 38 mg / kg / die. Effetti mutageni Non sono stati osservati in due mammiferi in vivo mutagenesi studi con clorexidina gluconato. Le dosi più alte di clorexidina utilizzati in un mouse test dominante letale e un test di citogenetica criceto erano 1000 mg / kg / die e 250 mg / kg / giorno, rispettivamente. Nessuna evidenza di fertilità è stato osservato nei ratti a dosi fino a 100 mg / kg / giorno. Gravidanza: effetti teratogeni: Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e nel coniglio a dosi clorexidina gluconato fino a 300 mg / kg / die e 40 mg / kg / die, e non hanno rivelato prove di danni al feto. Tuttavia, non sono stati fatti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano: Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando PerioGard ® viene somministrato a donne che allattano. In sul parto e allattamento studi con i topi, nessuna prova del parto compromessa o di effetti tossici per cuccioli lattanti è stata osservata quando clorexidina gluconato è stato somministrato per dighe a dosi fino a 100 mg / kg / die. Pediatric Uso: l'efficacia e la sicurezza di PerioGard Clinical ® non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Reazioni avverse Gli effetti collaterali più comuni associati con clorexidina gluconato risciacqui orali sono: (1) un aumento della colorazione dei denti e altre superfici orali, (2) un aumento della formazione di calcoli, e (3) una alterazione nella percezione del gusto; vedi avvertenze e le precauzioni. irritazione della mucosa orale e sintomi di allergia di tipo locali sono stati segnalati spontaneamente come effetti collaterali associati con l'uso di clorexidina gluconato di risciacquo. I seguenti effetti indesiderati della mucosa orale sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati con placebo adulti: ulcera aftosa, grossolanamente evidente gengivite, traumi, ulcerazioni, eritema, desquamazione, lingua patinata, cheratinizzazione, lingua geografica, mucocele, e frenulo corto. Ogni verificata con una frequenza inferiore al 1,0%. Tra i rapporti post-marketing, i sintomi della mucosa orale più spesso associate alla clorexidina gluconato risciacquo orale sono stomatiti, gengiviti, glossite, ulcera, secchezza delle fauci, iperestesia, edema glossal, e parestesia. lieve irritazione e desquamazione superficiale della mucosa orale sono stati notati nei pazienti che usano clorexidina gluconato risciacqui orali. Ci sono stati casi di ghiandola parotide gonfiore e infiammazione delle ghiandole salivari (sialadentitis) riportati in pazienti con clorexidina gluconato risciacquo orale. sovradosaggio L'ingestione di 1 o 2 once di PerioGard ® (clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) con un bambino piccolo ( 10 kg di peso corporeo) potrebbero causare disturbi gastrici, nausea, o segni di intossicazione da alcool. Attenzione medica dovrebbe essere cercato se più di 4 once di PerioGard ® risciacquo orale è ingerito da un bambino piccolo o se i segni di intossicazione da alcool si sviluppano. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE PerioGard ® terapia deve essere iniziata in seguito direttamente profilassi dentale. I pazienti che utilizzano PerioGard ® devono essere rivalutati e dato una profilassi approfondite ad intervalli di non più di sei mesi. Uso raccomandato è di risciacquo orale due volte al giorno per 30 secondi, mattina e sera dopo spazzolamento. dosaggio usuale è ½ fl. once. (Segnato sulla tazza di dosaggio) di non diluito PerioGard ®. I pazienti devono essere istruiti a non risciacquare con acqua o altri collutori, spazzola i denti, o mangiare subito dopo l'uso PerioGard ®. PerioGard ® non è indicato per l'ingestione e dovrebbe essere espettorato dopo il risciacquo. Come dotazione PerioGard ® viene fornito come un liquido blu in 16 once bottiglie di plastica color ambra fluido con chiusure a prova di bambino e tazze di dosaggio. Conservare sopra lo zero (32 ° F). Produzione / Distribuzione Colgate Pharmaceuticals orali Filiale di Colgate-Palmolive Company 300 Park Avenue New York, NY 10022 informazioni sulla prescrizione Descrizione PerioGard (clorexidina gluconato risciacquo orale, 0,12%) è un risciacquo orale contenente 0,12% clorexidina gluconato [N, N "-bis (4-clorofenil) -3, 12-diimino-2, 4, 11, 13-tetraazatetradecane-diimidamide di - D-gluconato] in una base contenente acqua, 11,6% di alcol, glicerina, PEG-40 sorbitan diisostearate, sapore, saccarina sodica, e FD & amp; C blu n ° 1. PerioGard ® risciacquo orale è una soluzione quasi neutro (intervallo di pH 5-7). clorexidina gluconato è un sale di clorexidina ed acido gluconico, con una formula molecolare di C22H30Cl2N10 · 2C6H2O7 e un peso molecolare calcolato pari a 897,77. Farmacologia clinica Clorexidina gluconato offre attività antimicrobica durante il risciacquo orale. Il significato clinico di attività antimicrobica 0,12% clorexidina gluconato di risciacquo orale non è chiaro. campionatura microbiologica della placca ha dimostrato una riduzione generale dei conti di alcuni batteri a concentrazione nota, sia aerobica e anaerobica, che vanno 54-97% attraverso l'uso di sei mesi. L'uso di un clorexidina gluconato risciacquo orale in uno studio clinico di sei mesi non ha comportato alcun cambiamento significativo nella resistenza batterica, crescita eccessiva di organismi potenzialmente opportunisti, o altri cambiamenti negativi per l'ecosistema microbico orale. Tre mesi dopo l'uso clorexidina gluconato è stato interrotto, il numero di batteri della placca erano tornati ai livelli basali e la resistenza dei batteri della placca di clorexidina gluconato era uguale a quella al basale. farmacocinetica Gli studi di farmacocinetica con clorexidina gluconato risciacquo orale 0,12% indicano circa il 30% del principio attivo viene mantenuto nella cavità orale seguente risciacquo. Questo farmaco viene rilasciato lentamente mantenuto nei fluidi orali. Studi condotti su soggetti umani e animali dimostrano clorexidina gluconato è scarsamente assorbito dal tratto gastrointestinale. Il livello plasmatico medio di clorexidina gluconato raggiunto un picco di 0,206 mcg / g nell'uomo 30 minuti dopo aver ingerito una dose di 300 mg del farmaco. livelli rilevabili di clorexidina gluconato non erano presenti nel plasma di questi soggetti 12 ore dopo il composto è stato somministrato. L'escrezione di clorexidina gluconato avvenuta principalmente attraverso le feci ( 90%). Meno dell'1% della clorexidina gluconato ingerito da questi soggetti è stata escreta nelle urine. Indicazioni e impiego PerioGard ® (clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) è indicato per l'uso tra le visite odontoiatriche, come parte di un programma professionale per il trattamento delle gengiviti come caratterizzata da arrossamento e gonfiore della gengiva, tra cui sanguinamento gengivale al sondaggio. PerioGard ® risciacquo orale non è stato testato in pazienti con Stomatite di Vincent (ANUG). Per i pazienti che hanno coesistenti gengivite e parodontite, vedi PRECAUZIONI. Controindicazioni PerioGard ® non deve essere utilizzato da persone che sono noti per essere ipersensibili al gluconato di clorexidina o altri ingredienti della formula. Avvertenze L'effetto di PerioGard ® in periodontite non è stata determinata. Un aumento di tartaro sopragengivale è stato osservato nei test clinici con gli utenti di clorexidina gluconato risciacquo orale rispetto a gli utenti di controllo. Non è noto se i risultati di uso clorexidina gluconato in un aumento di tartaro sottogengivale. depositi di tartaro dovrebbero essere rimossi da una profilassi dentale ad intervalli non superiori a sei mesi. Ipersensibilità e reazioni allergiche generalizzate si sono verificati. Vedi CONTROINDICAZIONI. Precauzioni Per pazienti con coesistenti gengiviti e periodontite, la presenza o assenza di infiammazione gengivale seguito al trattamento con PerioGard ® non deve essere usato come un indicatore importante del periodontite sottostante. PerioGard ® può causare colorazione di superfici orali, come superfici dei denti, restauri, e il dorso della lingua. Non tutti i pazienti avvertiranno un visivamente significativo aumento dente colorazione. Nei test clinici, il 56% degli utenti clorexidina gluconato di risciacquo orale mostrato un aumento misurabile del viso macchia anteriore, rispetto al 35% degli utenti di controllo dopo sei mesi; Il 15% degli utenti di gluconato di clorexidina ha sviluppato quello che è stato giudicato macchia pesante, rispetto a 1% degli utenti di controllo dopo sei mesi. Stain sarà più pronunciato nei pazienti che hanno accumuli più pesanti di placca non rimossi. Stain risultante dall'uso di PerioGard ® non influenza negativamente la salute della gengiva o di altri tessuti orali. Stain può essere rimosso dalla maggior parte delle superfici dentali mediante tecniche profilattici professionali convenzionali. Termini supplementari possono essere necessario per completare la profilassi. Discrezione deve essere utilizzato in caso di prescrizione per i pazienti con restauri facciale anteriore con superfici ruvide o margini. Se la macchia naturale non può essere rimosso da queste superfici da una profilassi dentale, i pazienti dovrebbero essere esclusi dalla PerioGard ® trattamento se decolorazione permanente è inaccettabile. Stain in queste zone può essere difficile da rimuovere con la profilassi dentale e, in rare occasioni, può richiedere la sostituzione di questi restauri. Alcuni pazienti possono sperimentare una alterazione nella percezione del gusto durante la terapia con un clorexidina gluconato risciacquo orale. Rari casi di alterazione gusto permanente seguenti clorexidina gluconato uso risciacquo orale sono stati segnalati tramite la sorveglianza post-marketing. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità: in uno studio di acqua potabile nei ratti, effetti cancerogeni non sono stati osservati a dosi fino a 38 mg / kg / die. Effetti mutageni Non sono stati osservati in due mammiferi in vivo mutagenesi studi con clorexidina gluconato. Le dosi più alte di clorexidina utilizzati in un mouse test dominante letale e un test di citogenetica criceto erano 1000 mg / kg / die e 250 mg / kg / giorno, rispettivamente. Nessuna evidenza di fertilità è stato osservato nei ratti a dosi fino a 100 mg / kg / giorno. Gravidanza: effetti teratogeni: Studi sulla riproduzione sono stati condotti nel ratto e nel coniglio a dosi clorexidina gluconato fino a 300 mg / kg / die e 40 mg / kg / die, e non hanno rivelato prove di danni al feto. Tuttavia, non sono stati fatti studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non sono sempre predittivi della risposta umana, questo farmaco deve essere usato durante la gravidanza solo se strettamente necessario. Le madri che allattano: Non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, deve essere usata cautela quando PerioGard ® viene somministrato a donne che allattano. In sul parto e allattamento studi con i topi, nessuna prova del parto compromessa o di effetti tossici per cuccioli lattanti è stata osservata quando clorexidina gluconato è stato somministrato per dighe a dosi fino a 100 mg / kg / die. Pediatric Uso: l'efficacia e la sicurezza di PerioGard Clinical ® non sono state stabilite nei bambini di età inferiore ai 18 anni. Reazioni avverse Gli effetti collaterali più comuni associati con clorexidina gluconato risciacqui orali sono: (1) un aumento della colorazione dei denti e altre superfici orali, (2) un aumento della formazione di calcoli, e (3) una alterazione nella percezione del gusto; vedi avvertenze e le precauzioni. irritazione della mucosa orale e sintomi di allergia di tipo locali sono stati segnalati spontaneamente come effetti collaterali associati con l'uso di clorexidina gluconato di risciacquo. I seguenti effetti indesiderati della mucosa orale sono stati segnalati durante gli studi clinici controllati con placebo adulti: ulcera aftosa, grossolanamente evidente gengivite, traumi, ulcerazioni, eritema, desquamazione, lingua patinata, cheratinizzazione, lingua geografica, mucocele, e frenulo corto. Ogni verificata con una frequenza inferiore al 1,0%. Tra i rapporti post-marketing, i sintomi della mucosa orale più spesso associate alla clorexidina gluconato risciacquo orale sono stomatiti, gengiviti, glossite, ulcera, secchezza delle fauci, iperestesia, edema glossal, e parestesia. lieve irritazione e desquamazione superficiale della mucosa orale sono stati notati nei pazienti che usano clorexidina gluconato risciacqui orali. Ci sono stati casi di ghiandola parotide gonfiore e infiammazione delle ghiandole salivari (sialadentitis) riportati in pazienti con clorexidina gluconato risciacquo orale. sovradosaggio L'ingestione di 1 o 2 once di PerioGard ® (clorexidina gluconato orale risciacquo USP, 0,12%) con un bambino piccolo ( 10 kg di peso corporeo) potrebbero causare disturbi gastrici, nausea, o segni di intossicazione da alcool. Attenzione medica dovrebbe essere cercato se più di 4 once di PerioGard ® risciacquo orale è ingerito da un bambino piccolo o se i segni di intossicazione da alcool si sviluppano. Dosaggio e Amministrazione PerioGard ® terapia deve essere iniziata in seguito direttamente profilassi dentale. I pazienti che utilizzano PerioGard ® devono essere rivalutati e dato una profilassi approfondite ad intervalli di non più di sei mesi. Uso raccomandato è di risciacquo orale due volte al giorno per 30 secondi, mattina e sera dopo spazzolamento. dosaggio usuale è ½ fl. once. (Segnato sulla tazza di dosaggio) di non diluito PerioGard ®. I pazienti devono essere istruiti a non risciacquare con acqua o altri collutori, spazzola i denti, o mangiare subito dopo l'uso PerioGard ®. PerioGard ® non è indicato per l'ingestione e dovrebbe essere espettorato dopo il risciacquo. Come dotazione PerioGard ® viene fornito come un liquido blu in 16 once bottiglie di plastica color ambra fluido con chiusure a prova di bambino e tazze di dosaggio. Conservare sopra lo zero (32 ° F). Produzione / Distribuzione Colgate Pharmaceuticals orali Filiale di Colgate-Palmolive Company 300 Park Avenue New York, NY 10022 PeriGuard Nome Generico: ossido di zinco (attualità) (ZINK OX IDE) Marchi: ARC, Balmex, Boudreaux Butt Incolla, Caldesene, Calmol-4 supposta, aiuti Critico, Delazinc, Desitin, Desitin cremoso, Desitin Creamy pannolino unguento, pannolino unguento , pannolino Relief, Fiandre Glutei unguento, Medi-incolla, PeriGuard, Pinxav, RVPaque, Seniortopix Healix, Sportz blocco scuro, Sportz bloccare la luce, Sportz Block medie, incolla Triple, Tronolane Supposte, Znlin Qual è PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? L'ossido di zinco è un minerale. L'ossido di zinco attualità (applicato alla pelle) è usato per il trattamento di dermatite da pannolino, lievi ustioni, gravemente la pelle screpolata, o altre irritazioni cutanee minori. ossido di zinco supposte rettali sono usati nel trattamento del prurito, bruciore, irritazione e altri disturbi del retto causato da emorroidi o movimenti intestinali dolorosi. Ossido di zinco topico può essere usato anche per scopi diversi da quelli elencati in questo farmaco guida. Qual è l'informazione più importante che dovrei sapere PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? Non usare questo farmaco, se siete allergici allo zinco, dimeticone, lanolina, olio di fegato di merluzzo, vaselina, parabeni, oli minerali, o cera. Ossido di zinco attualità non curare una infezione batterica o fungina. Chiamate il vostro medico se si hanno segni di infezione, come arrossamento e calore o trasudano lesioni cutanee. Mantenere l'area del pannolino pulito e asciutto per prevenire il peggioramento di eruzione cutanea. Cambiare pannolini bagnati al più presto possibile. Lasciare che la pelle si asciughi completamente prima di mettere su un pannolino fresco. Smettere di usare questo farmaco e chiamare il medico se la sua condizione non migliora entro 7 giorni di trattamento. Evitare di ottenere questo farmaco in bocca o gli occhi. Se lo fa entrare in una di queste aree, sciacquare con acqua subito. Non utilizzare ossido di zinco topico su ferite profonde della pelle o gravi ustioni. Consultare un medico per più gravi irritazioni della pelle o lesioni. Evitare l'applicazione di altri farmaci della pelle sulla stessa area di trattamento con ossido di zinco, a meno che il medico le ha detto di. Cosa devo discutere con il mio fornitore di assistenza sanitaria prima di usare PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? Non usare questo farmaco, se siete allergici allo zinco, dimeticone, lanolina, olio di fegato di merluzzo, vaselina, parabeni, oli minerali, o cera. Ossido di zinco attualità non curare una infezione batterica o fungina. Chiamate il vostro medico se si hanno segni di infezione, come arrossamento e calore o trasudano lesioni cutanee. FDA gravidanza categoria C. Questo farmaco può essere dannoso per il feto. Informi il medico se è incinta o sta pianificando una gravidanza mentre si sta utilizzando questo farmaco. Non è noto se l'ossido di zinco attualità passa nel latte materno o se potrebbe danneggiare un bambino di cura. Non usare questo farmaco senza dirlo al medico se sta allattando un bambino. Come si usa PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? Utilizzare questo farmaco esattamente come indicato in etichetta, o come prescritto dal medico. Non utilizzare in quantità maggiori o più a lungo di quanto raccomandato. Applicare abbastanza di questo farmaco per coprire l'intera area da trattare. L'ossido di zinco spesso lascia un sottile residuo bianco che non può essere del tutto strofinato a. Per trattare la pelle screpolata, ustioni minori, o di altre irritazioni della pelle, utilizzare il farmaco più spesso necessario. Applicare uno strato sottile sulla zona interessata e strofinare delicatamente. Per il trattamento di dermatite da pannolino, utilizzare questo farmaco ogni volta che il pannolino si cambia. È particolarmente importante applicare il farmaco al momento di coricarsi o quando ci sarà un lungo periodo di tempo tra il cambio del pannolino. Mantenere l'area del pannolino pulito e asciutto per prevenire il peggioramento di eruzione cutanea. Cambiare pannolini bagnati al più presto possibile. Lasciare che la pelle si asciughi completamente prima di mettere su un pannolino fresco. Quando si utilizza la polvere di questo medicinale, versare la polvere lentamente per evitare un grande soffio in aria. Non permettere che un bambino di gestire una bottiglia di polvere durante l'uso. chiudere sempre il coperchio dopo aver usato la polvere. ossido di zinco supposte rettali vengono con le istruzioni del paziente per un uso sicuro ed efficace. Seguire queste istruzioni attentamente. Chiedi al tuo medico o il farmacista se avete domande. Lavarsi le mani prima e dopo l'inserimento di una supposta rettale. Prova a svuotare la vescica e intestino appena prima di utilizzare la supposta. Pulire e asciugare vostra zona rettale accuratamente. Rimuovere l'involucro esterno dalla supposta prima di inserirla. Evitare di maneggiare la supposta troppo a lungo o si scioglie tra le mani. Per ottenere i migliori risultati dalla supposta, sdraiarsi dopo averla inserita e tenere premuto il supposta. La supposta si scioglierà rapidamente una volta inserito e si dovrebbe sentire poco o nessun disagio mentre si tiene in. Smettere di usare questo farmaco e chiamare il medico se la sua condizione non migliora entro 7 giorni di trattamento. Negozio di questo farmaco a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Tenere il coperchio o tappo ben chiuso. È possibile memorizzare ossido di zinco supposte rettali in frigorifero per evitare la fusione. Che cosa accade se manco una dose? Dal momento che l'ossido di zinco topico viene utilizzato come necessario, non è probabile che vi sarà su un programma di dosaggio. Utilizzando ossido di zinco extra per compensare la dose dimenticata non farà il farmaco più efficace. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza, se si pensa di aver usato troppo di questo medicinale, o se qualcuno ha accidentalmente ingoiato. Una dose eccessiva di ossido di zinco applicato sulla pelle è improbabile che si verifichi. Che cosa devo evitare durante l'uso PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? Evitare di ottenere questo farmaco in bocca o gli occhi. Se lo fa entrare in una di queste aree, sciacquare con acqua subito. Non utilizzare ossido di zinco topico su ferite profonde della pelle o gravi ustioni. Consultare un medico per più gravi irritazioni della pelle o lesioni. PeriGuard (ossido di zinco (attualità)) effetti collaterali Ottenere assistenza medica di emergenza se si dispone di uno qualsiasi di questi segni di una reazione allergica: orticaria; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Smettere di usare ossido di zinco supposte rettali se si dispone di sanguinamento rettale o dolore continuo. Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere PeriGuard (ossido di zinco (attualità))? Evitare l'applicazione di altri farmaci della pelle sulla stessa area di trattamento con ossido di zinco, a meno che il medico le ha detto di. Non è probabile che altri farmaci si prende per via orale o iniettare avrà alcun effetto sulla topica applicata ossido di zinco. Ma molti farmaci possono interagire con l'altro. Informare il medico su tutti i vostri prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine, minerali, vegetali, prodotti e farmaci prescritti da altri medici. Non iniziare un nuovo farmaco senza dirlo al medico. Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su attualità ossido di zinco. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare questo farmaco solo per le indicazioni prescritte. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2006 Cerner multum, Inc. Versione: 1.06. Data di revisione: 12/15/2010 17:01:39. lo status di farmaco