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Lotrel Lotrel contiene una combinazione di amlodipina e benazepril. L'amlodipina è un calcio-antagonista. Amlodipine rilassa (si allarga) i vasi sanguigni e migliora il flusso sanguigno. Benazepril è un ACE-inibitore. ACE è sinonimo di enzima di conversione dell'angiotensina. Benazepril allarga i vasi sanguigni e anche impedisce al corpo di trattenere l'acqua. Lotrel è utilizzato per trattare la pressione alta (ipertensione). Lotrel può essere utilizzata anche per scopi non elencati in questo farmaco guida. Informazioni importanti Non usare in caso di gravidanza. Smettere di usare e informare il medico immediatamente in caso di gravidanza. Lotrel può causare lesioni o morte per il feto se si prende il farmaco durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza. Non si deve usare Lotrel se avete mai avuto angioedema (orticaria o grave gonfiore dei tessuti cutanei profondi a volte causata da reazione allergica). Se hai il diabete, non utilizzare Lotrel insieme a qualsiasi farmaco che contiene aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tekamlo, Valturna). Chiamate il vostro medico se si hanno vomito o diarrea in corso, o se si sta sudando più del solito. Si può facilmente diventare disidratati durante l'assunzione di Lotrel, che può portare a grave, bassa pressione sanguigna o un grave squilibrio elettrolitico. Prima di prendere questo farmaco Non si deve usare Lotrel se: è allergico ad amlodipina (Norvasc, Caduet, Exforge, Lotrel, Tekamlo, Tribenzor, TWYNSTA, Amturnide) o benazepril (Lotensin); avete mai avuto angioedema (orticaria o grave gonfiore dei tessuti cutanei profondi a volte causati da una reazione allergica); o è allergico a qualsiasi altro ACE-inibitore, come ad esempio captopril (Capoten), fosinopril (Monopril), enalapril (Vasotec), lisinopril (Prinivil, Zestril), moexipril (Univasc), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril), ramipril ( Altace), o trandolapril (Mavik). Se hai il diabete, non utilizzare Lotrel insieme a qualsiasi farmaco che contiene aliskiren (Amturnide, Tekturna, Tekamlo, Valturna). Potrebbe anche essere necessario per evitare di prendere Lotrel con aliskiren, se si ha una malattia renale. Per assicurarsi Lotrel è sicuro per voi, informi il medico se si hanno: malattie renali (o se si è in dialisi); malattie cardiache o insufficienza cardiaca congestizia; una malattia del tessuto connettivo come la sindrome di Marfan, sindrome di Sjogren, lupus, sclerodermia, artrite reumatoide; se siete su una dieta a basso contenuto di sale. Non usare in caso di gravidanza. Smettere di usare e informare il medico immediatamente in caso di gravidanza. Lotrel può causare lesioni o morte per il feto se si prende il farmaco durante il secondo o terzo trimestre di gravidanza. Utilizzare metodi di contraccezione. Amlodipina e benazepril può passare nel latte materno e può danneggiare un bambino di cura. Si dovrebbe non allattare al seno mentre si utilizza Lotrel. Come devo prendere Lotrel? Prendere Lotrel esattamente come prescritto dal medico. Seguire tutte le indicazioni sulla vostra etichetta di prescrizione. Il medico può modificare la dose per assicurarsi di ottenere i migliori risultati. Non assumere il farmaco in quantità maggiori o più piccoli o più a lungo di quanto raccomandato. Lotrel può essere assunto con o senza cibo. Prendere il farmaco alla stessa ora ogni giorno. Vomito, diarrea, sudorazione pesante può causare a diventare disidratati. Bere molta acqua ogni giorno, mentre si sta assumendo il farmaco. La pressione del sangue dovrà essere controllato spesso. Potrebbe anche essere necessario frequenti esami del sangue presso l'ufficio del medico. Se avete bisogno di un intervento chirurgico, informi il chirurgo prima del tempo che si sta utilizzando Lotrel. Potrebbe essere necessario interrompere l'uso del farmaco per un breve periodo di tempo. Si può avere la pressione sanguigna molto bassa durante il trattamento. Chiamate il vostro medico se si è malati con vomito o diarrea, o se si sta sudando più del solito. malattia prolungata può portare a un grave squilibrio elettrolitico, rendendolo pericoloso per l'uso Lotrel. Continua a utilizzare Lotrel come diretto, anche se si sente bene. La pressione alta spesso non ha sintomi. Potrebbe essere necessario usare il farmaco di pressione sanguigna per il resto della tua vita. Conservare a temperatura ambiente lontano da umidità e calore. Lotrel informazioni sul dosaggio Dose per adulti usuale per Ipertensione: Dose iniziale: 1 capsula (2,5 mg amlodipina-benazepril 10 mg) per via orale una volta al giorno. Dose di mantenimento: può aumentare ogni settimana fino ad una dose di 10 mg di amlodipina-benazepril 40 mg per via orale una volta al giorno. Che cosa accade se manco una dose? Prendere la dose non appena se ne ricorda. Se siete più di 12 ore di ritardo, saltare la dose. Non prendere la medicina extra per compensare la dose dimenticata. Che cosa accade se overdose? Rivolgersi al medico di emergenza o contattare il veleno Guida a 1-800-222-1222. Che cosa devo evitare durante l'assunzione di Lotrel? Bere alcol con questo farmaco può causare effetti indesiderati. Il farmaco può compromettere il vostro pensiero o reazioni. Fare attenzione se si guida o fare qualcosa che richiede di essere vigile. Non usare sostituti del sale o integratori di potassio durante l'assunzione di Lotrel, a meno che il medico le ha detto di. effetti collaterali Lotrel Ottenere assistenza medica di emergenza se si hanno segni di una reazione allergica a Lotrel: orticaria; forte dolore allo stomaco; respirazione difficoltosa; gonfiore del viso, labbra, della lingua o della gola. Si può essere più probabilità di avere una reazione allergica se si è afro-americano. Alcuni effetti collaterali possono non verificarsi fino a quando dopo aver utilizzato il farmaco per diversi mesi. Chiamate il vostro medico se si dispone di: una sensazione di testa leggera, come si potrebbe svenire; gonfiore alle mani o ai piedi, rapido aumento di peso; il dolore nuovo o peggioramento del torace; febbre, brividi, mal di gola, dolori muscolari, sintomi influenzali; di potassio - nausea, battito cardiaco lento o insolito, debolezza, perdita di movimento; o problemi al fegato - nausea, mal di stomaco superiore, prurito, sensazione di stanchezza, perdita di appetito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi). Gli effetti indesiderati comuni Lotrel possono includere: Questa non è una lista completa degli effetti indesiderati possono verificarsi e altri. Chiamate il vostro medico per un consiglio medico circa gli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali a FDA al numero 1-800-FDA-1088. Quali altri farmaci possono incidere Lotrel? Molti farmaci possono interagire con amlodipina e benazepril. Non tutte le possibili interazioni sono elencate qui. Informi il medico su tutti i farmaci attuali e qualsiasi si avvia o interrompere l'uso, in particolare: iniezioni d'oro per trattare l'artrite; un colpo per l'allergia bee-sting; la medicina per prevenire il rigetto di trapianto d'organo, come everolimus, sirolimus o tacrolimus; un fans (FANS) come l'ibuprofene (Advil, Motrin), naproxene (Aleve), celecoxib, diclofenac, indometacina, meloxicam, e altri; un supplemento di potassio come K-Dur, Klor-Con; sostituti del sale che contengono potassio; o un diuretico (pillola dell'acqua). Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con amlodipina e benazepril. Questo include prescrizione e over-the-counter farmaci, vitamine e prodotti a base di erbe. Dare un elenco di tutti i farmaci a qualsiasi operatore sanitario che ti tratta. Di più su Lotrel (amlodipina / benazepril) risorse di consumo risorse professionali guide di trattamento correlate Dove posso trovare maggiori informazioni? Il vostro farmacista può fornire ulteriori informazioni su Lotrel. Ricorda, a mantenere questo e tutti gli altri medicinali fuori dalla portata dei bambini, non condividere le tue medicine con gli altri, e utilizzare Lotrel solo per l'indicazione prescritta. Disclaimer: Ogni sforzo è stato fatto per assicurare che le informazioni fornite dalle Cerner multum, Inc. ( 'multum') siano accurate, up-to-date, e complete, ma nessuna garanzia è fatto in tal senso. informazioni Drug contenute nel presente documento possono essere momento delicato. Informazioni Multum è stato compilato per l'uso da operatori sanitari e dei consumatori negli Stati Uniti e quindi multum non garantisce che usi al di fuori degli Stati Uniti sono adeguate, se non espressamente indicato. Informazioni Multum della droga non avalla la droga, la diagnosi dei pazienti o di raccomandare la terapia. Informazioni Multum della droga è una risorsa di informazione destinati ad assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei loro pazienti e / o per servire i consumatori di questo servizio come un supplemento, e non un sostituto, l'esperienza, l'abilità, la conoscenza e il giudizio di operatori sanitari. L'assenza di un avviso per un determinato farmaco o combinazione di droga in nessun modo deve essere interpretata in modo da indicare che la combinazione di droga o farmaco è sicuro, efficace o appropriato per un determinato paziente. Multum non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto della sanità somministrato con l'aiuto di informazioni multum fornisce. Le informazioni contenute nel presente documento non è destinato a coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, le avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se avete domande circa i farmaci che sta assumendo, consultare il medico, l'infermiere o il farmacista. Copyright 1996-2016 Cerner multum, Inc. Versione: 9.02. Data di revisione: 2015/05/15, 09:20:05. Vasotec (Lowtril) Vasotec è usato nel trattamento dell 'ipertensione, insufficienza cardiaca, e di altri problemi cardiaci. Può essere usato da solo o con altri farmaci. Vasotec è un enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Funziona facendo rilassare i vasi sanguigni. Questo aiuta ad abbassare la pressione sanguigna. Utilizzare Vasotec come indicato dal vostro medico. Prendere Vasotec per bocca, con o senza cibo. In caso di mal di stomaco, prendere con il cibo per ridurre l'irritazione dello stomaco. Se si dimentica una dose di Vasotec, prenda il più presto possibile. Se è quasi ora per la dose successiva, salti la dose e tornare al normale orario di dosaggio. Non prendete 2 dosi in una volta. Chiedete al vostro fornitore di cure mediche tutte le domande che potresti avere su come utilizzare Vasotec. Conservare Vasotec a temperatura ambiente inferiore a 86 gradi (30 gradi C). Conservare lontano da fonti di calore, umidità e luce. Non conservare in bagno. Tenere Vasotec fuori dalla portata dei bambini e lontano da animali domestici. Principio attivo: Enalapril maleate. NON utilizzare Vasotec se: è allergico a qualsiasi ingrediente di Vasotec o farmaci simili (ad esempio, captopril, lisinopril) sei incinta sta assumendo solfato di destrano o un diuretico risparmiatore di potassio (ad esempio, amiloride). Rivolgersi al proprio medico o il fornitore di cure mediche subito se uno di questi si applicano a voi. Alcune condizioni mediche possono interagire con Vasotec. Informi il medico o il farmacista se avete qualunque condizioni mediche, soprattutto se una delle seguenti si applicano a voi: se è incinta, sta pianificando una gravidanza o l'allattamento al seno se sta assumendo qualsiasi prescrizione o medicine senza ricetta medica, la preparazione a base di erbe, o supplemento dietetico se avete allergie alle medicine, alimenti, o altre sostanze se ha o ha mai avuto problemi al fegato o ai reni o il trapianto di rene Se è sottoposto a dialisi se si dispone di soppressione del midollo osseo, l'emocromo basso, basso contenuto di sodio nel sangue, di potassio nel sangue, la porfiria malattia del sangue, orticaria gigante, il lupus, sclerodermia, o di una malattia vascolare del collagene se avete restringimento o l'indurimento delle arterie del cervello o del cuore, dolore al petto, o disagio noto come angina. Alcuni farmaci possono interagire con Vasotec. Dire al vostro fornitore di cure mediche se sta assumendo altri farmaci, in particolare uno dei seguenti: Diuretici (ad esempio, furosemide, idroclorotiazide), perché può verificarsi riduzioni eccessive della pressione arteriosa, che può provocare vertigini, soprattutto in posizione eretta, o svenimento solfato di destrano perché può aumentare il rischio di reazioni allergiche (ad esempio, rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua) e vertigini in posizione eretta farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS) (ad esempio, l'aspirina, indometacina) perché può diminuire l'efficacia di Vasotec e il rischio di danno renale possono essere aumentate Oral farmaco per il diabete (ad esempio, gliburide) perché gli effetti collaterali, tra cui un basso livello di zucchero nel sangue (ad esempio, vertigini, mal di testa, la fame, tremori o debolezza, sudorazione), può essere aumentato di Vasotec Litio o tiopurine (ad esempio, azatioprina) perché il rischio di gravi effetti collaterali possono essere aumentate da Vasotec Alcuni medicinali contenenti oro (ad esempio, sodio aurotiomalato) perché vampate di calore, nausea, vomito, e la pressione sanguigna bassa può verificarsi I diuretici risparmiatori di potassio (ad esempio, amiloride) o di potassio integratori possono causare livelli di potassio nel sangue (ad esempio, sensazioni cutanee anomale delle braccia e delle gambe, confusione, pesantezza degli arti, svogliatezza, battito cardiaco lento o irregolare, arresto cardiaco) quando utilizzato con Vasotec. Questo non può essere un elenco completo di tutte le interazioni che possono verificarsi. Chiedete al vostro medico se Vasotec può interagire con altri farmaci che si stanno assumendo. Verificare con il proprio medico prima di iniziare, interrompere o modificare la dose di qualsiasi medicinale. Importanti informazioni di sicurezza: Vasotec può causare sonnolenza o vertigini. Questi effetti possono essere peggiore se si prendono con l'alcol o di alcuni farmaci. Use Vasotec con cautela. Non guidare o svolgere altre attività pericolose possibili fino a quando non si sa come reagire. Verificare con il proprio medico prima di utilizzare un sostituto del sale o di un prodotto che ha il potassio in essa. In caso di vomito o diarrea, è necessario fare attenzione a non disidratarsi. Rivolgersi al proprio medico per le istruzioni. I pazienti che assumono farmaci per la pressione alta spesso si sentono stanchi o correre giù per un paio di settimane dopo l'inizio del trattamento. Essere sicuro di prendere il farmaco anche se non si può sentire "normale". Informi il medico se si sviluppano nuovi sintomi. Vasotec non può funzionare anche in pazienti di razza nera. Essi possono anche essere a maggior rischio di effetti collaterali. Rivolgersi al proprio medico se i sintomi non migliorano o se peggiorano. Vasotec può causare a diventare abbronzati più facilmente. Evitare il sole, alle lampade solari, o cabine d'abbronzatura finché non si sa come reagire a Vasotec. Utilizzare una crema solare o indossare indumenti protettivi se si deve essere al di fuori per più di un breve periodo di tempo. Informi il medico o il dentista che si prende Vasotec prima di sottoporsi a cure mediche o dentarie, cure d'emergenza, o interventi chirurgici. Le prove di laboratorio, tra cui la funzionalità epatica, la funzione renale, e conta delle cellule del sangue completi, possono essere eseguiti durante l'utilizzo Vasotec. Questi test possono essere utilizzati per monitorare la sua condizione o di controllo degli effetti collaterali. Essere sicuri di mantenere tutti i medici e gli appuntamenti di laboratorio. Vasotec non deve essere usato nei neonati; la sicurezza e l'efficacia di questi bambini non sono state confermate. Gravidanza e allattamento: Vasotec può causare difetti alla nascita o morte del feto se si prende durante la gravidanza. Se si pensa di poter essere in stato di gravidanza, rivolgersi al proprio medico. Vasotec si trova nel latte materno. Se sono o saranno l'allattamento al seno durante l'utilizzo Vasotec, consultare il medico. Discutere di eventuali possibili rischi per il bambino. Tutti i farmaci possono causare effetti indesiderati, ma molte persone non hanno o hanno minori effetti collaterali. Verificare con il proprio medico se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati più comuni persistono o diventano fastidiosi: Diarrea; vertigini o capogiri quando si è seduti o in piedi; mal di testa; nausea; persistente, tosse secca; stanchezza; vomito. Consultare un medico subito se uno di questi gravi effetti collaterali: gravi reazioni allergiche (rash, orticaria, prurito, difficoltà di respiro, senso di oppressione al petto, gonfiore della bocca, del viso, labbra e lingua); dolore al petto; raucedine; infezione (ad esempio, febbre, mal di gola); irregolare o lento battito cardiaco; mal di stomaco insolito; ingiallimento della pelle o degli occhi. Questo non è un elenco completo di tutti gli effetti collaterali che possono verificarsi. Se avete domande circa gli effetti collaterali, rivolgersi al proprio fornitore di assistenza sanitaria. I clienti che hanno acquistato questo prodotto hanno anche Lotrel CONTROINDICAZIONI Non coAdminister aliskiren con antagonisti del recettore dell'angiotensina (ARB), ACE inibitori, incluso Lotrel nei pazienti con diabete. Lotrel è controindicato nei pazienti con una storia di angioedema, con o senza precedente trattamento con ACE-inibitori, o pazienti con ipersensibilità al benazepril, a qualsiasi altro ACE-inibitore, ad amlodipina, o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Lotrel. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Anafilattoide e reazioni eventualmente collegate Presumibilmente perché gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina influenzano il metabolismo degli eicosanoidi e polipeptidi, tra cui la bradichinina endogena, i pazienti trattati con ACE-inibitori (compresi Lotrel) possono essere soggetti a una varietà di reazioni avverse, alcuni dei quali gravi. Queste reazioni di solito si verificano dopo una delle prime dosi di ACE-inibitori, ma a volte non appaiono fino a quando, dopo mesi di terapia. pazienti di razza nera trattati con ACE inibitori hanno una maggiore incidenza di angioedema rispetto ai nonblacks. I pazienti che ricevono la somministrazione concomitante di un ACE inibitore e di mTOR (mammalian target della rapamicina) inibitore (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus) la terapia possono essere maggiormente a rischio di angioedema [vedere Interazioni con altri farmaci (7)]. Testa e del collo angioedema: angioedema del viso, delle estremità, delle labbra, della lingua, della glottide e laringe è stato riportato in pazienti trattati con ACE-inibitori. Negli studi clinici degli Stati Uniti, sintomi compatibili con angioedema sono stati osservati in nessuno dei soggetti che hanno ricevuto placebo e in circa il 0,5% dei soggetti che hanno ricevuto benazepril. Angioedema associato ad edema della laringe può essere fatale. Se si verifica stridore laringeo o angioedema del viso, della lingua o della glottide, interrompere il trattamento con Lotrel e trattare immediatamente. Quando coinvolgimento della lingua, della glottide, o della laringe sembra probabile che a causare ostruzione delle vie aeree, una terapia appropriata, ad esempio amministrare iniezione di adrenalina per via sottocutanea 1: 1000 (da 0,3 a 0,5 ml), prontamente [vedere le reazioni avverse (6)]. Intestinale Angioedema: angioedema intestinale è stata riportata in pazienti trattati con ACE-inibitori. Questi pazienti hanno presentato dolore addominale (con o senza nausea o vomito); in alcuni casi, non vi era alcuna precedente storia di angioedema del viso e C-1 esterasi livelli erano normali. L'angioedema è stato diagnosticato con procedure tra cui TAC addominale o ecografia, o un intervento chirurgico, e sintomi risolti dopo l'arresto del ACE-inibitore. angioedema intestinale deve essere incluso nella diagnosi differenziale dei pazienti trattati con ACE-inibitori che presentano dolori addominali. Reazioni anafilattoidi durante desensibilizzazione: Due pazienti in trattamento desensibilizzante con imenotteri (vespa pungiglione) veleno durante il trattamento con ACE-inibitori sostenuti reazioni anafilattiche pericolose per la vita. Negli stessi pazienti, queste reazioni sono state evitate quando gli ACE-inibitori sono stati trattenuti temporaneamente, ma sono ricomparse su riesposizione accidentale del paziente. Reazioni anafilattiche durante l'esposizione a membrana: reazioni anafilattiche sono state segnalate in pazienti dializzati con membrane ad alto flusso e trattati contemporaneamente con un ACE inibitore. reazioni anafilattiche sono state segnalate anche in pazienti sottoposti ad aferesi delle lipoproteine ​​a bassa densità con l'assorbimento di solfato di destrano. Aumento angina e / o infarto miocardico Il peggioramento angina e infarto miocardico acuto può svilupparsi dopo l'avvio o aumentando la dose di amlodipina, in particolare nei pazienti con malattia coronarica ostruttiva grave. I pazienti con aortica e della valvola mitrale, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva Come per tutti gli altri vasodilatatori, particolare cautela è necessaria quando si utilizza amlodipina in pazienti affetti da stenosi aortica o mitralica, o cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva. Ipotensione Lotrel può causare ipotensione sintomatica. ipotensione sintomatica è più probabile che si verifichi in pazienti che sono stati volume o il sale impoverito a causa di terapia diuretica, dieta iposodica, dialisi, diarrea o vomito. Volume e / o la deplezione di sale deve essere corretta prima di iniziare la terapia con benazepril. In caso di ipotensione, il paziente deve essere posto in posizione supina e, se necessario, dato soluzione fisiologica per via endovenosa. Il trattamento con benazepril può essere continuato una volta la pressione del sangue e il volume sono tornati alla normalità. Nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia, con o senza insufficienza renale associata, la terapia con ACE-inibitori possono causare ipotensione eccessiva, che può essere associata con oliguria, azotemia, e (raramente) con insufficienza renale acuta e morte. In tali pazienti, iniziare la terapia Lotrel sotto stretto controllo medico; seguire da vicino per le prime 2 settimane di trattamento e quando la dose del componente benazepril è aumentato o viene aggiunto un diuretico o la sua dose aumentata. ipotensione sintomatica è possibile anche in pazienti con grave stenosi aortica. Tossicità fetale Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul RAS durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Lotrel il più presto possibile [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.1)]. Epatite e insufficienza epatica Ci sono state rare segnalazioni di epatite colestatica prevalentemente e casi isolati di insufficienza epatica acuta, alcuni dei quali fatali, nei pazienti in trattamento con ACE-inibitori. Il meccanismo non è compresa. I pazienti trattati con ACE-inibitori che sviluppano ittero o marcato innalzamento degli enzimi epatici devono sospendere l'ACE inibitore ed essere tenuti sotto sorveglianza medica. Funzionalità renale compromessa Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con Lotrel. Cambiamenti nella funzione renale, inclusa insufficienza renale acuta, possono essere causati da farmaci che agiscono sul RAS. I pazienti la cui funzione renale può dipendere in parte l'attività della RAS (ad esempio pazienti con stenosi dell'arteria renale, grave insufficienza cardiaca, post-infarto del miocardio o di volume esaurimento) o che sono sul FANS o ARB possono essere particolarmente a rischio di sviluppare renale acuta fallimento Lotrel. Considerare ritenuta alla fonte o la sospensione della terapia in pazienti che sviluppano una clinicamente significativa diminuzione della funzione renale in Lotrel. iperkaliemia Monitorare periodicamente potassio sierico nei pazienti trattati con Lotrel. I farmaci che influenzano la RAS può causare iperkaliemia. I fattori di rischio per lo sviluppo di iperkaliemia includono insufficienza renale, diabete mellito e l'uso concomitante di diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio e / o sostituti del sale contenenti potassio. In statunitensi studi placebo-controllati di Lotrel, iperkaliemia [potassio sierico di almeno 0,5 mEq / L superiore al limite superiore della norma (ULN)] non presenti al basale si è verificato in circa il 1,5% dei pazienti ipertesi trattati con Lotrel. Gli aumenti del potassio sierico sono generalmente reversibili. Tosse Presumibilmente a causa della inibizione della degradazione della bradichinina endogena, persistente tosse non produttiva è stata riportata con tutti gli inibitori ACE, generalmente risolvere dopo l'interruzione della terapia. Considerare ACE inibitore tosse indotta nella diagnosi differenziale della tosse. Chirurgia / Anestesia Nei pazienti sottoposti a chirurgia o durante anestesia con agenti che causano ipotensione, benazepril bloccherà la formazione di angiotensina II che altrimenti potrebbe verificarsi secondaria a rilascio di renina compensatoria. L'ipotensione che si verifica come conseguenza di questo meccanismo può essere corretta mediante espansione del volume. REAZIONI AVVERSE Clinical Trials Experience Poiché gli studi clinici sono condotti in condizioni molto diverse, velocità di reazione avverse osservate negli studi clinici di un farmaco non può essere direttamente confrontati con i tassi negli studi clinici di un altro farmaco, pertanto potrebbero non riflettere i tassi osservati nella pratica. Le informazioni negative reazione da studi clinici, tuttavia, forniscono una base per identificare gli eventi avversi che sembrano essere correlati al consumo di droga e per i tassi approssimano. Lotrel è stato valutato per la sicurezza in più di 2.991 pazienti con ipertensione; oltre 500 di questi pazienti sono stati trattati per almeno 6 mesi, e più di 400 sono stati trattati per più di 1 anno. In un'analisi aggregata di 5 studi controllati con placebo che coinvolgono Lotrel dosi fino a 5/20, gli effetti collaterali riportati sono stati generalmente lievi e transitori, e non vi era alcuna relazione tra gli effetti collaterali e l'età, sesso, razza, o la durata della terapia. L'interruzione della terapia a causa di effetti collaterali è stato richiesto in circa il 4% dei pazienti trattati con Lotrel e nel 3% dei pazienti trattati con placebo. I motivi più comuni per l'interruzione della terapia con Lotrel in questi studi sono stati tosse e l'edema (inclusi angioedema). L'edema periferico associato all'uso amlodipina è dose-dipendente. Quando benazepril viene aggiunto ad un regime di amlodipina, l'incidenza di edema è sostanzialmente ridotta. L'aggiunta di benazepril ad un regime di amlodipina non deve essere tenuto a fornire ulteriore effetto antipertensivo di afro-americani. Tuttavia, tutti i gruppi di pazienti beneficiano della riduzione dell'edema amlodipina-indotta. Gli effetti collaterali considerate possibilmente o probabilmente correlate al farmaco in studio che si è verificato in questi studi in più di 1% dei pazienti trattati con Lotrel sono riportati nella tabella seguente. La tosse è stato l'unico evento avverso con almeno possibile relazione al trattamento che era più comune su Lotrel (3,3%) rispetto al placebo (0,2%). Percentuale incidenza negli studi U. S. Placebo-controllati * Edema riferisce a tutti edema, quali edemi declivi, angioedema, edema facciale. L'incidenza di edema è stata maggiore nei pazienti trattati con amlodipina in monoterapia (5,1%) rispetto ai pazienti trattati con Lotrel (2,1%) o placebo (2,2%). Altri effetti indesiderati considerati possibilmente o probabilmente correlati al farmaco in studio che si è verificato nel brevetto studi clinici controllati con placebo su pazienti trattati con Lotrel o nell'esperienza post-marketing sono stati i seguenti: Corpo nel suo complesso: astenia e affaticamento. CNS: insonnia, nervosismo, ansia, tremori, e diminuzione della libido. Dermatologica: Flushing, vampate di calore, eruzioni cutanee, noduli cutanei, e dermatiti. Digerente: secchezza delle fauci, nausea, dolore addominale, stipsi, diarrea, dispepsia, e esofagite. Metabolica e nutrizionali: ipokaliemia. Muscoloscheletrico: mal di schiena, dolore muscoloscheletrico, crampi, e crampi muscolari. Urogenitale: I problemi sessuali come l'impotenza, e poliuria. Monoterapie di benazepril e amlodipina sono stati valutati per la sicurezza negli studi clinici in oltre 6.000 e 11.000 pazienti, rispettivamente. Le reazioni avverse osservate alle monoterapie in questi studi erano simili a quelli osservati negli studi di Lotrel. L'esperienza post-marketing Poiché queste reazioni sono segnalati volontariamente da una popolazione di dimensione incerta, non è sempre possibile stimare in modo attendibile la loro frequenza o stabilire una relazione causale con l'esposizione al farmaco. Nell'esperienza post-marketing con benazepril, ci sono stati riportati rari casi di sindrome di Stevens-Johnson, pancreatite, anemia emolitica, pemfigo, trombocitopenia, parestesia, disgeusia, sintomi ortostatica e ipotensione, angina pectoris e aritmia, prurito, reazioni di fotosensibilità, artralgia, artrite, mialgia , azotemia (BUN) aumento, aumento della creatinina sierica, insufficienza renale, problemi visivi, agranulocitosi, neutropenia. rapporti rare in associazione con l'uso di amlodipina: iperplasia gengivale, tachicardia, ittero, e aumento degli enzimi epatici (per lo più in linea con colestasi abbastanza gravi da richiedere il ricovero in ospedale), leucocitopenia, reazione allergica, iperglicemia, disgeusia, ipoestesia, parestesia, sincope, neuropatia periferica, ipertonia, disturbi della vista, diplopia, ipotensione, vasculite, rinite, gastrite, iperidrosi, prurito, decolorazione della pelle, orticaria, eritema multiforme, spasmi muscolari, artralgia, disturbi della minzione, nicturia, la disfunzione erettile, malessere, diminuzione di peso o di guadagno. Altri potenzialmente importanti esperienze avverse attribuite ad altri ACE-inibitori e calcio-antagonisti sono: polmonite eosinofila (ACE inibitori) e ginecomastia (CCBS). Altri eventi raramente riportati incluso dolore al petto, extrasistole ventricolare, la gotta, nevrite, tinnito, alopecia, infezioni del tratto respiratorio superiore, palpitazioni e sonnolenza. Interazioni farmacologiche Interazioni farmaco / farmaci Simvastatina: La somministrazione concomitante di simvastatina con amlodipina aumenta l'esposizione sistemica di simvastatina. Limitare la dose di simvastatina nei pazienti trattati con amlodipina a 20 mg al giorno. Inibitori del CYP3A4: La somministrazione concomitante con gli inibitori del CYP3A (moderati e forti) si traduce in una maggiore esposizione sistemica a amlodipina e può richiedere una riduzione della dose. Monitor per sintomi di ipotensione ed edema quando amlodipina è somministrato con inibitori del CYP3A4 per determinare la necessità di un aggiustamento della dose. Gli induttori del CYP3A4: Non sono disponibili informazioni sugli effetti quantitativi di induttori di CYP3A4 su amlodipina. La pressione arteriosa deve essere monitorata quando amlodipina viene somministrato con induttori del CYP3A4. Integratori di potassio e diuretici risparmiatori di potassio: Benazepril può attenuare la perdita di potassio causata da diuretici tiazidici. I diuretici risparmiatori di potassio (spironolattone, amiloride, triamterene, e altri) o integratori di potassio possono aumentare il rischio di iperkaliemia. Se è indicato l'uso concomitante di tali agenti, il paziente & rsquo; s potassio sierico devono essere monitorati frequentemente. Litio: aumento dei livelli sierici di litio e sintomi di tossicità da litio sono stati riportati in pazienti trattati con ACE-inibitori durante la terapia con il litio. Caso di somministrazione concomitante Lotrel e litio, si raccomanda frequente monitoraggio dei livelli sierici di litio. Oro: reazioni nitritoidi (sintomi includono arrossamento del volto, nausea, vomito e ipotensione) sono stati segnalati raramente in pazienti in terapia con l'oro iniettabile (aurotiomalato di sodio) e concomitante terapia con ACE inibitori. I farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS), tra cui selettivi cicloossigenasi-2 inibitori (inibitori COX-2): Nei pazienti che sono anziani, volume-impoverito (compresi quelli in terapia diuretica), o con funzione renale compromessa, la somministrazione concomitante di FANS, tra cui selettivo inibitori COX-2, con ACE inibitori, incluso benazepril, può determinare un deterioramento della funzione renale, compresa una possibile insufficienza renale acuta. Questi effetti sono generalmente reversibili. Monitorare la funzionalità renale periodicamente nei pazienti trattati con benazepril e terapia con FANS. L'effetto antipertensivo di ACE-inibitori, incluso benazepril, può essere attenuato da FANS. Antidiabetici: In rari casi, i pazienti diabetici trattati con un ACE inibitore (compresi benazepril) in associazione con insulina o antidiabetici orali possono sviluppare ipoglicemia. Tali pazienti devono pertanto essere informati circa la possibilità di reazioni ipoglicemiche, e devono essere monitorati di conseguenza. Obiettivo della rapamicina nei mammiferi (mTOR inibitori): Il rischio di angioedema può essere aumentato nei pazienti trattati con la somministrazione concomitante di ACE inibitori e inibitori di mTOR (ad esempio temsirolimus, sirolimus, everolimus). Duplice blocco del sistema renina-angiotensina (RAS): Duplice blocco del RAS con antagonisti del recettore dell'angiotensina, ACE-inibitori, o aliskiren è associata ad un aumentato rischio di ipotensione, iperkaliemia e alterazioni della funzionalità renale (inclusa insufficienza renale acuta) rispetto al monoterapia. La maggior parte dei pazienti trattati con la combinazione di due inibitori RAS non ottengono alcun beneficio aggiuntivo rispetto alla monoterapia. In generale, evitare l'uso combinato di inibitori RAS. Strettamente monitorare la pressione arteriosa, la funzione renale ed elettroliti nei pazienti in Lotrel e altri agenti che bloccano il RAS. Non coAdminister aliskiren con Lotrel nei pazienti con diabete. Evitare l'uso di aliskiren con Lotrel in pazienti con insufficienza renale [velocità di filtrazione glomerulare (GFR) & lt; 60 mL / min]. USO IN popolazioni specifiche Gravidanza Gravidanza categoria D L'uso di farmaci che agiscono sul RAS durante il secondo e terzo trimestre di gravidanza riduce la funzione renale fetale e aumenta fetale e morbilità neonatale e morte. oligoidramnios risultanti possono essere associati a ipoplasia polmonare fetale e deformazioni scheletriche. I potenziali effetti negativi neonatali comprendono ipoplasia del cranio, anuria, ipotensione, insufficienza renale, e la morte. Quando viene rilevata la gravidanza, interrompere Lotrel appena possibile. Questi risultati negativi sono di solito associati con l'uso di questi farmaci nel secondo e terzo trimestre di gravidanza. La maggior parte degli studi epidemiologici che esaminano le anomalie fetali dopo l'esposizione ad un uso antipertensivi nel primo trimestre non hanno farmaci distinti che interessano il RAS da altri agenti antipertensivi. Una gestione adeguata di ipertensione materna durante la gravidanza è importante per ottimizzare i risultati sia per la madre e per il feto. Nel caso insolito che non vi è adeguata alternativa alla terapia con farmaci che interessano la RAS per un determinato paziente, informare la madre del potenziale rischio per il feto. Effettuare esami ecografici seriali per valutare l'ambiente intra-amniotico. Se si osserva oligoidramnios, interrompere Lotrel, a meno che non è considerato salvavita per la madre. test fetale può essere opportuno, in base alla settimana di gravidanza. I pazienti ei medici devono essere consapevoli, tuttavia, che oligoidramnios non possono essere visualizzati fino a dopo il feto ha subito lesioni irreversibili. Osservare da vicino i bambini con storie di esposizione in utero a Lotrel per ipotensione, oliguria e iperkaliemia [vedere Uso in popolazioni specifiche (8.4)]. Travaglio e parto L'effetto di Lotrel sul lavoro e la consegna non è stata studiata. Le madri che allattano minime quantità di benazepril immutato e di benazeprilat sono escreti nel latte materno delle donne che allattano trattati con benazepril, in modo che un bambino appena nato l'ingestione di nulla, ma il latte materno avrebbe ricevuto meno dello 0,1% delle dosi materne di benazepril e benazeprilat. Non è noto se l'amlodipina venga escreto nel latte umano. Cura o farmaco deve essere sospeso. uso pediatrico I neonati con una storia di esposizione in utero a Lotrel Se oliguria o ipotensione si verifica, l'attenzione diretta verso il supporto della pressione arteriosa e la perfusione renale. trasfusioni Exchange o dialisi può essere richiesto come mezzo di inversione ipotensione e / o sostituendo funzione renale disordinato. Benazepril, che attraversa la placenta, può teoricamente essere rimosso dalla circolazione neonatale da questi mezzi; ci sono rapporti occasionali di beneficiare di queste manovre, ma l'esperienza è limitata. Usa Geriatric Nei pazienti geriatrici, è aumentata l'esposizione ai amlodipina, prendere in considerazione così bassi dosaggi iniziali di Lotrel [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Del numero totale di pazienti che hanno ricevuto Lotrel nel brevetto studi clinici di Lotrel, oltre il 19% erano di 65 anni o più, mentre circa il 2% era di 75 anni o più. differenze complessive in efficacia e la sicurezza non sono state osservate tra questi pazienti ei pazienti più giovani. L'esperienza clinica non ha identificato differenze nelle risposte tra i pazienti anziani e giovani, ma una maggiore sensibilità di alcuni individui più anziani non può essere esclusa. Insufficienza epatica L'esposizione a amlodipina è aumentata nei pazienti con insufficienza epatica, quindi considerare l'utilizzo di dosi più basse di Lotrel [vedere Farmacologia Clinica (12.3)]. Insufficienza renale Nei pazienti con grave insufficienza renale esposizione sistemica a benazepril è aumentato. La dose raccomandata di benazepril in questo sottogruppo è di 5 mg che non è una forza disponibile con Lotrel. Lotrel non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale grave. Alcun aggiustamento della dose di Lotrel è necessaria nei pazienti con insufficienza lieve o moderata della funzionalità renale [vedere Dosaggio e Amministrazione (2.2), avvertenze e precauzioni (5.7) e Farmacologia Clinica (12.3)]. SOVRADOSAGGIO Sono stati riportati solo pochi casi di sovradosaggio umana con amlodipina. Un paziente era asintomatico dopo una ingestione di 250 mg; un'altra, che ha unito 70 mg di amlodipina con una grande quantità sconosciuta di una benzodiazepina, sviluppato shock refrattario e morì. Non sono stati segnalati casi di overdose umani con qualsiasi combinazione di amlodipina e benazepril. Nei rapporti sparsi di overdose umani con benazepril e altri ACE-inibitori, non ci sono notizie di morte. Trattamento: i pazienti devono essere ricoverati in ospedale e, in generale, deve essere gestito in un ambiente di terapia intensiva, con monitoraggio continuo della funzione cardiaca, emogasanalisi, e biochimica del sangue. Emergenza misure di supporto come la ventilazione artificiale o stimolazione cardiaca deve essere effettuato, se del caso. Nel caso di un sovradosaggio orale potenzialmente pericolosa per la vita, usare l'induzione del vomito o la lavanda gastrica e / o carbone attivo per rimuovere il farmaco dal tratto gastrointestinale (solo se presentata entro 1 ora dopo l'ingestione di Lotrel). Altre manifestazioni cliniche di sovradosaggio devono essere gestiti in modo sintomatico basate su moderni metodi di terapia intensiva. Per ottenere le informazioni up-to-date per il trattamento del sovradosaggio, una buona risorsa è la certificazione regionale Centro Antiveleni-Control. I numeri di telefono dei centri di veleno-controllo certificati sono elencati nel Physicians & rsquo; Desk Reference (PDR). Nella gestione sovradosaggio, prendere in considerazione la possibilità di overdose a più farmaci, interazioni farmacologiche, e la cinetica di droga insolite nella vostra paziente. L'effetto più probabile di sovradosaggio con Lotrel è vasodilatazione, con conseguente ipotensione e tachicardia. Semplice repletion del volume centrale fluido (posizionamento Trendelenburg, infusione di cristalloidi) può essere una terapia sufficiente, ma può essere richiesto agenti pressori (noradrenalina o dopamina ad alte dosi). Con il ritorno improvviso del tono vascolare periferica, overdose di altri calcioantagonisti di tipo diidropiridinico sono talvolta progredita fino a edema polmonare, ed i pazienti devono essere monitorati per questa complicanza. L'analisi dei fluidi corporei per le concentrazioni di amlodipina, benazepril, o dei loro metaboliti non sono ampiamente disponibili. Tali analisi sono, in ogni caso, non sono noti per essere di valore in terapia o la prognosi. Non vi sono dati disponibili per suggerire manovre fisiologici (ad esempio manovre per cambiare il pH delle urine) che potrebbero accelerare l'eliminazione di amlodipina, benazepril, o loro metaboliti. Benazeprilat è solo leggermente dializzabile; tentato clearance di amlodipina da emodialisi o Hemo-perfusione non è stato segnalato, ma amlodipina & rsquo; s forte legame alle proteine ​​rende improbabile che questi interventi saranno di valore. L'angiotensina II potrebbe presumibilmente servire come specifico antagonista-antidoto al benazepril, ma angiotensina II è essenzialmente al di fuori non disponibili laboratori di ricerca sparsi. DESCRIZIONE Lotrel è la combinazione di amlodipina besilato e benazepril cloridrato. Benazepril cloridrato è una polvere cristallina biancastra, solubile (maggiore di 100 mg / ml) in acqua, in etanolo, e metanolo. Benazepril cloridrato & rsquo; s nome chimico è 3 - [[1- (etossicarbonil) -3-fenil (1S) ammino propil]] -2,3,4,5-tetraidro-2-oxo-1 H -1- ( 3S) - benzazepine-1-acetico monohydrochloride acido; la sua formula di struttura è: La sua formula empirica è C 24 H 28 N 2 O 5 & bull; HCl, e il suo peso molecolare è 460,96. Benazeprilat, il metabolita attivo di benazepril, è un nonsulfhydryl enzima di conversione dell'angiotensina (ACE). Benazepril viene convertito benazeprilat per scissione epatica del gruppo estere. besylate amlodipina è un bianco pallido polvere cristallina di colore giallo, leggermente solubile in acqua e scarsamente solubile in etanolo. Il nome chimico è (R, S) 3 - etil - 5 - metil - 2 - (2 - aminoethoxymethyl) - 4 - (2 - clorofenil) - 1,4 - diidro - 6 - metil - 3,5 - pyridinedicarboxylate benzensolfonato; la sua formula di struttura è: La sua formula empirica è C 20 H 25 ClN 2 O 5 & bull; C 6 H 6 O 3 S, e il suo peso molecolare è 567,1. besylate amlodipina è il sale besilato di amlodipina, un calcio-antagonista diidropiridinico. capsule Lotrel sono formulati in 6 diversi punti di forza per la somministrazione orale con una combinazione di amlodipina equivalente besylate a 2,5 mg, 5 mg o 10 mg di amlodipina, con 10 mg, 20 mg o 40 mg di benazepril cloridrato che prevede le seguenti combinazioni disponibili: 2.5 / 10 mg, 5/10 mg, 5/20 mg, 5/40 mg, 10/20 mg e 10/40 mg. Gli eccipienti delle capsule sono calcio fosfato, composti di cellulosa, biossido di silicio colloidale, crospovidone, gelatina, olio di ricino idrogenato (non presente in 5/40 mg o 10/40 mg di forza), ossidi di ferro, lattosio monoidrato, magnesio stearato, polisorbato 80, diossido di silicio, sodio lauril solfato, sodio amido (patate) glicolato, amido (mais), talco, e biossido di titanio. FARMACOLOGIA CLINICA Meccanismo di azione Benazepril e benazeprilat inibire enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) in soggetti umani e negli animali. ACE è una peptidildipeptidasi che catalizza la conversione dell'angiotensina I del vasocostrittore sostanza angiotensina II. L'angiotensina II stimola anche la secrezione di aldosterone dalla corteccia surrenale. L'inibizione dell'ACE si traduce in una diminuzione dell'angiotensina II nel plasma, che porta ad una diminuzione dell'attività vasopressoria e alla diminuzione della secrezione di aldosterone. Quest'ultima riduzione può causare un piccolo aumento di potassio sierico. pazienti ipertesi trattati con benazepril e amlodipina fino a 56 settimane hanno avuto aumenti di potassio sierico fino a 0,2 mEq / L [vedi avvertenze e precauzioni (5.8)]. La rimozione di angiotensina II feedback negativo sulla secrezione della renina porta ad un aumento dell'attività della renina plasmatica. In studi su animali, benazepril ha avuto alcun effetto inibitorio sulla risposta vasopressore di angiotensina II e non ha interferito con gli effetti emodinamici dei neurotrasmettitori autonomici acetilcolina, adrenalina, e noradrenalina. ACE è identico alla chinasi, un enzima che degrada la bradichinina. Sia aumento dei livelli di bradichinina, un potente peptide vasodilatatore, svolgono un ruolo negli effetti terapeutici del Lotrel ancora da chiarire. Mentre il meccanismo attraverso il quale benazepril abbassa la pressione arteriosa sembra essere principalmente la soppressione del sistema renina-angiotensina, benazepril ha un effetto efficace anche nei pazienti con ipertensione a bassa renina. L'amlodipina è un calcio antagonista diidropiridinico (antagonista di ioni di calcio o bloccante del canale lento) che inibisce l'afflusso transmembrana degli ioni calcio all'interno della muscolatura liscia vascolare e muscolo cardiaco. Dati sperimentali suggeriscono che l'amlodipina si lega sia dihydropyridine e nondihydropyridine siti di legame. I processi contrattili della muscolatura cardiaca e della muscolatura liscia vasale dipendono dal passaggio degli ioni calcio extracellulari all'interno di queste cellule attraverso specifici canali ionici. Amlodipine inibisce afflusso di ioni calcio attraverso le membrane cellulari selettivamente, con un maggior effetto sulle cellule muscolari lisce vascolari che su cellule muscolari cardiache. effetti inotropi negativi possono essere rilevati in vitro, ma tali effetti non sono stati osservati in animali intatti a dosi terapeutiche. concentrazione di calcio nel siero non è influenzata dal amlodipina. All'interno della gamma pH fisiologico, amlodipina è un composto ionizzata (pKa = 8,6), e la sua interazione cinetica con il recettore canale del calcio è caratterizzato da un tasso graduale di associazione e di dissociazione con il sito di legame del recettore, con conseguente progressiva insorgenza dell'effetto. farmacodinamica farmacocinetica Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità Non ci sono studi adeguati e ben controllati in donne in gravidanza. STUDI CLINICI Ci possono essere nuove informazioni. Se avete domande, si rivolga al medico o al farmacista. Parlate con il vostro medico circa altri modi per abbassare la pressione sanguigna, se si sta pianificando una gravidanza. è incinta o sta pianificando una gravidanza. Se si dimentica una dose, la prenda non appena se ne ricorda. problemi al fegato. Non condividere con altre persone. Potrebbe essere pericoloso. PANNELLO visualizzazione primaria PANNELLO visualizzazione primaria PANNELLO visualizzazione primaria PANNELLO visualizzazione primaria PANNELLO visualizzazione primaria PANNELLO visualizzazione primaria